药品GMP软件知识手册汇总（一），快收藏起来吧！

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1、什么是GMP？

GMP是Good Manufacturing Practices的简称，它的根本原则是保障人民用药安全有效，保证药品质量，是在生产全过程中，运用科学、合理、规范化的条件和方法

GMP是对药品生产和质量管理过程的ZUI低要求。

GMP是药品生产企业一定要遵循的强制性规范。

2、实施GMP的目的？

很大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

3、GMP生产过程四防是指哪四防？

防止污染

防止交叉污染

防止混淆

防止差错

4、污染、混淆和差错有什么区别？

污染指在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。

混淆指一种或一种以上的其他原材料或成品与标明品名等的原 料或成品相混。

差错主要是指错误或意外的变化。

5、污染的种类包含哪些？

化学污染：引入了不同的活性成分或杂质

物理污染：混入了异物

微生物污染：带入了微生物